Der Arbeitskreis gibt sich im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Gesundheit eine Geschäftsordnung. Ärztliche Personen, die im Zusammenhang mit der Anwendung von Blutprodukten Laboruntersuchungen durchführen oder anfordern, müssen für diese Tätigkeiten besonders sachkundig sein. Sie müssen so geordnet sein, dass ein unverzüglicher Zugriff möglich ist.
Zur Risikoerfassung nach dem Arzneimittelgesetz sind das Geburtsdatum und das Geschlecht der zu behandelnden Person anzugeben. Die zu behandelnden Personen sind, soweit es nach dem Stand der medizinischen Wissenschaft vorgesehen ist, über die Möglichkeit der Anwendung von Eigenblut aufzuklären. Im Fall der schriftlichen oder elektronischen Einwilligung des behandelten Patienten sind anstelle der Meldung nach Satz 1 1. Zweck des Gesetzes, Begriffsbestimmungen.
Das Deutsche Hämophilieregister hat insbesondere folgende Aufgaben: 1. Neunter Abschnitt. Anwendung von Blutprodukten. Zwölfter Abschnitt Schlussvorschriften.
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Achter Abschnitt Sondervorschriften. Zehnter Abschnitt. Anwendung von Blutprodukten. Eine Spendeeinrichtung darf nur betrieben werden, wenn 1. Zur Immunisierung angewendete Erythrozytenpräparate sind zu dokumentieren und der immunisierten Person zu bescheinigen. Sechster Abschnitt. Die Dokumentation hat die Aufklärung und die Einwilligungserklärungen, das Ergebnis der Blutgruppenbestimmung, soweit die Blutprodukte blutgruppenspezifisch angewendet werden, die durchgeführten Untersuchungen sowie die Darstellung von Wirkungen und unerwünschten Ereignissen zu umfassen. Die Richtlinien werden von der zuständigen Bundesoberbehörde im Bundesanzeiger bekannt gemacht. Das Bundesministerium für Gesundheit wird ermächtigt, nach Anhörung von Sachverständigen eine Rechtsverordnung mit Zustimmung des Bundesrates zur Regelung von Art, Umfang und Darstellungsweise der Angaben nach diesem Abschnitt zu erlassen. Die für die Separation von hämatopoetischen Stammzellen aus dem peripheren Blut und von anderen Blutbestandteilen erforderliche Vorbehandlung der spendenden Personen ist nach dem Stand der medizinischen Wissenschaft durchzuführen.
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Stand: Neugefasst durch Bek. Die Anwendung von Eigenblut richtet sich auch nach den Besonderheiten dieser Blutprodukte. Zur Risikoerfassung nach dem Arzneimittelgesetz sind das Geburtsdatum und das Geschlecht der zu behandelnden Person anzugeben.
Die Aufklärung ist von der spendenden Person schriftlich oder elektronisch zu bestätigen. Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen. Pflichten der Behörden. Zweiter Abschnitt.
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